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用于維持無菌區(qū)域內(nèi)無菌和壓力完整性的管道組合,即發(fā)酵設(shè)備的排氣組合。本文介紹了發(fā)酵設(shè)備的排氣組合。它包含但不限于以下內(nèi)容:
1.排氣過濾器:排氣過濾器是指安裝在合適材質(zhì)的濾殼內(nèi)的過濾元件。
排氣過濾器的特點介紹如下:
(1)排氣過濾器是指安裝在合適材質(zhì)的濾殼內(nèi)的過濾元件。
(2)排氣過濾器應(yīng)能進(jìn)行SIP。應(yīng)能安裝濾殼SIP,并避免冷凝物聚集在濾芯中。
(3)如果有冗余無菌排氣過濾器串聯(lián),遠(yuǎn)離生物反應(yīng)器的過濾器級別不得低于0.2μm。此外,兩級過濾器之間應(yīng)有冷凝裝置。
(4)應(yīng)考慮設(shè)計CIP。發(fā)酵罐在不能CIP在時間上,應(yīng)考慮拆除進(jìn)行離線清洗。
(5)應(yīng)考慮排氣過濾器的完整性測試
(6)清洗介質(zhì)進(jìn)入排氣組合件前,應(yīng)拆除濾芯。
(7)為避免排氣過濾器被冷凝物堵塞,有時需要增加排氣冷凝器.排氣加熱器蒸汽夾套和濾殼帶電加熱護套。這些部件需要考慮。SIP和CIP。
2.排氣管排氣管特點介紹如下:
(1)無菌區(qū)排氣過濾器應(yīng)滿足相關(guān)要求。
(2)無菌區(qū)排氣管道應(yīng)滿足要求ASMEBPE中GSD3.坡度等級要求。
(3)發(fā)酵設(shè)備生物反應(yīng)器排氣管道的設(shè)計應(yīng)確保工藝系統(tǒng)下游管道無冷凝沉積。
發(fā)酵罐,指工業(yè)上用來進(jìn)行微生物發(fā)酵的裝置。其主體一般為用不銹鋼板制成的主式圓筒,其容積在1m3至數(shù)百m3。在設(shè)計和加工中應(yīng)注意結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,合理。
能耐受蒸汽滅菌、有一定操作彈性、內(nèi)部附件盡量減少(避免死角)、物料與能量傳遞性能強,并可進(jìn)行一定調(diào)節(jié)以便于清洗、減少污染,適合于多種產(chǎn)品的生產(chǎn)以及減少能量消耗。
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