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乳化罐在生產(chǎn)全過程中的重要性

2022-11-23 11:58:18

在整個(gè)生產(chǎn)過程中,需要按照嚴(yán)格的產(chǎn)品衛(wèi)生或無菌等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制。各種原材料需要在控制、安全、可重復(fù)的條件下,以定量的方式進(jìn)行均勻、加熱、冷卻、殺菌和填充。生產(chǎn)系統(tǒng)需要包括在線清潔(CIP),在線殺菌(SIP)以及在線干躁等設(shè)備;此外,為了記錄和跟蹤,整個(gè)生產(chǎn)過程需要自動(dòng)化,符合優(yōu)良的自動(dòng)化生產(chǎn)制造標(biāo)準(zhǔn)(GAMP)5的規(guī)定。

傳統(tǒng)的乳液批準(zhǔn)方法是使用乳化罐和分散劑。在攪拌分散的整個(gè)過程中,需要在層流下添加活性成分,這涉及到許多手動(dòng)過程步驟,由于乳化罐的攪拌有限,過程非常耗時(shí)。并在生產(chǎn)過程中添加真空功能,可以更有效地完成混合均勻。

例如,生產(chǎn)一種水包油乳制品,在早期階段是不溶性的。此時(shí),該過程的關(guān)鍵是轉(zhuǎn)子定子系統(tǒng)應(yīng)產(chǎn)生足夠的剪切力。原材料將立即從物料倉庫或乳化罐進(jìn)入對(duì)稱機(jī)的混合腔,進(jìn)行進(jìn)一步的混合。然后,在對(duì)稱機(jī)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)下,機(jī)械設(shè)備將含有乳化劑的一相吸入對(duì)稱機(jī),然后立即吸入第二相;由于乳化劑的存在,在高速混合作用下,兩個(gè)不溶性相形首先轉(zhuǎn)化為粗粒初始乳化的分散,然后在對(duì)稱機(jī)的作用下轉(zhuǎn)化為細(xì)粒度、均勻的乳化劑。根據(jù)不同的原料配方,許多乳化劑根據(jù)轉(zhuǎn)子定子區(qū)域形成;也需要更長的剪切對(duì)稱機(jī),以促進(jìn)商品中的液滴達(dá)到更小的粒度??焖俨僮鞯臋C(jī)械設(shè)備在轉(zhuǎn)子對(duì)稱機(jī)前設(shè)置預(yù)混腔,使客戶更容易操作原材料進(jìn)入對(duì)稱機(jī)前的關(guān)鍵階段。

兩相初始混合后,產(chǎn)品將通過轉(zhuǎn)子/定子推送循環(huán)回流器:從乳化罐下方通過均質(zhì)器進(jìn)入容器上方,然后返回均質(zhì)器。這種強(qiáng)制循環(huán)路徑允許企業(yè)準(zhǔn)確評(píng)估整個(gè)批次所需的時(shí)間:通過轉(zhuǎn)子均質(zhì)器記錄材料的時(shí)間,可以推送所需的循環(huán)次數(shù)和均質(zhì)時(shí)間。在加熱和冷卻過程中,材料外循環(huán)的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)非常明顯。特別是在大批量、大容器的情況下,僅靠產(chǎn)品本身很難保持均溫,而材料外循環(huán)可以使徑向溫度的分布相對(duì)恒定。在加工結(jié)束時(shí),通過高水平真空的應(yīng)用,可以消除氣泡,產(chǎn)生光滑、有光澤、穩(wěn)定的產(chǎn)品。


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